Фармстратегия – 2020

В ходе рабочей встречи, состоявшейся 13 января, Дмитрий Медведев и Виктор Христенко обсудили перспективы инновационного развития фармацевтической и медицинской промышленности, вопросы регулирования цен на лекарства, пути решения проблемы импортозамещения в фармацевтической сфере. В частности, Дмитрий Медведев назвал развитие фармакологического кластера в промышленности одним из приоритетов технологической модернизации.

Одной из проблем фармакологической отрасли президент назвал отставание в производстве современных лекарственных средств и рост импортных медикаментов, не имеющих отечественных аналогов на российском рынке. В ходе доклада о положении дел в отрасли Виктор Христенко отметил выполнение поручения президента о подготовке федеральной целевой программы по развитию фармацевтической и медицинской промышленности, которая была одобрена 29 декабря прошлого года на финальном заседании Правительства. «Это, безусловно, очень важный элемент поддержки развития данной сферы, поскольку основная роль программы состоит в том, чтобы помочь закрыть разрыв между фундаментальными, поисковыми работами и непосредственно внедрением на производстве и коммерциализацией на рынке этих результатов», — подчеркнул министр.

Указанная программа рассчитана на 10 лет и составляет 188 миллиардов рублей, из которых 122,5 миллиарда — средства федерального бюджета. Основные средства программы 154 млрд руб. планируется направить на развитие НИОКР. Указанная сумма распределена по двум направлениям: приблизительно одна треть указанной суммы будет направлена на модернизацию (модернизация действующих производств, модернизация новых технологий, производство импортозамещающих лекарственных средств), а оставшиеся две трети — на инновации.

По мнению министра, модернизационный вектор всех нынешних государственных усилий в области развития отрасли — и целевой программы в частности — направлен на обеспечение потенциала импортозамещения и выравнивание технологического уровня отечественного производства по сравнению со странами — мировыми фарма-лидерами.

В то же время инновационное направление (на которое планируется направить 2/3 средств по программу) работает не только на наверстывание позиций, но и на возможность занять на мировом рынке лекарственных стран лидирующее положение. К развитию инноваций, по словам Виктора Христенко, министерство планирует привлечь как отечественные производственные и научные коллективы, так и предприятия с иностранным участием.

Г_н Христенко отметил большой интерес со стороны бизнеса к данной программе: «В определенной степени это связано с тем, что разрыв между фундаментальными разработками и коммерциализацией состоит в высоких показателях риска для исследовательского этапа, когда вложения могут быть большими. Бизнес зачастую не в состоянии покрыть такого объема риски, но если он и делает это, то очень локально. В этом смысле задача программы — запустить инновационный цикл развития биотехнологической и химической индустрии. Создание препаратов препарата нового поколения — это колоссальные инвестиции и колоссальное время».

Виктор Христенко подчеркнул, что сегодня вверенное ему министерство исповедует гибкий подход к решению стоящих задач в рамках. Например, в части модернизационного технологического развития соотношение государственных и коммерческих инвестиций находится в соотношении один к одному. По инновационному направлению, где риски выше и бизнесу где сложнее аккумулировать средства на эти цели, соотношение составляет три к одному: государство берет на себя 75% финансирования и 25% — бизнес. Это же касается и доклинического исследования препаратов, подчеркнул министр.

Он напомнил, что в среднем на разработку нового препарата компания-разработчик тратит порядка 8-10 лет. «Мы рассчитываем, что уже к 2015 году 90% стратегических лекарств будет производиться отечественными предприятиями, в первую очередь по тем лекарствам, закупка которых полностью финансируются из федерального бюджета», — сказал г_н Христенко.

Докладчик напомнил, что изменение государственного подхода к закупке таких лекарств привело к увеличению их производства силами отечественных предприятий. Так, доля отечественногопроизводителя в категории сложных препаратов для семи важных нозологий возросло с 0,07% в 2008 году до 9,6% в 2010 году. «Когда есть ясные цели, понятная степень разделения рисков между государством и бизнесом, новые ориентиры в виде стратегических лекарственных средств, новые системы преференций госзакупок для отечественных препаратов, картина меняется в лучшую сторону. Так по итогам первых11 месяцев 2010 года в фарминдустрии объем прироста производства составил 37,7% — уникально высокие показатели для российской экономики в целом!», — сказал министр, подчеркнув, что основная установка целевой программы — завоевание отечественными производителями 50% этого бурно растущего рынка.

Дмитрий Медведев попросил обратить особое внимание на использование зарубежного опыта и, в частности, создание совместных предприятий на базе отечественных производств с привлечением иностранных компаний и научных лабораторий. В ответ Виктор Христенко напомнил, что в 2010 году лично встречался с главами практически всех крупнейших компаний мира: «На сегодняшний день в нашей практике имеется целый набор совершенно разных форм и форматов участия иностранных компаний в российском рынке. Кто-то строит свое производство. Кто-то приобретает российский актив. Кто-то запускает совместное производство, кто-то — продает лицензию российским участникам. Есть и чрезвычайно интересные формы, когда сотрудничество идет по всем звеньям производства, начиная с совместных разработок и с совместного участия в новом препарате с дальнейшим разделением результатов этой работы по рынкам: российский рынок и близлежащие страны остаются за российским участником, а продвижение на глобальном рынке — за иностранным партнером».

Помимо перечисленных достижений 2010 год связан с жестким ценовым регулированием отрасли, когда был принят целый ряд нормативных документов, которые обязывают производителей регистрировать цены, предоставляя властям возможность контролировать ситуацию на рынке. Итогом таких мер стало 2_процентное снижение стоимости лекарственных средств, продаваемых в России.

В заключение встречи Дмитрий Медведев предложил вкладываться в создание новой линейки и нового поколения препаратов. «Это не препараты на основе действующих, не дженерики, а это новые прорывные технологии. Насколько я помню, в год таких препаратов в мире создается не более десятка. Нам важно смотреть именно в этом направлении, потому что создание даже одного такого препарата — это революционное преобразование, которое дает возможность выйти на иностранные рынки», — сказал Президент, подчеркнув, что сама по себе разработка таких принципиально новых препаратов — длинный и дорогостоящий процесс.